Об упрощении маркировки лекарств

Недавно Правительство упростило требования по маркировке лекарственных препаратов. Были внесены изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения N 1556. Изменения распространили на правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 г.

В частности, до 1 февраля 2021 года было разрешено проводить операции с препаратами, если после подачи сведений в систему мониторинга ответ об успешной обработке данных не получен в течение 15 минут. Росздравнадзор пояснил, что повторную попытку регистрации осуществлять в таком случае не нужно. Допускается дальнейшая реализация лекарственных препаратов контрагенту.

Также из-за проблем с системой МДЛП может возникнуть ситуация, когда в ней отражаются некорректные сведения о текущем владельце товара. Например, дистрибьютер отгрузил препараты в аптеку, но та не смогла акцептовать товар и продала его в розницу. Однако в системе в качестве владельца продолжает числиться дистрибьютер. Росздравнадзор указал, что в ближайшее время в МДЛП будет выполнена доработка по вопросу смены владельца ЛП в соответствии с местом проведения розничной продажи.

Добавим, что в соответствии с упрощенными правилами до 1 февраля 2021 года также не проводится сверка с данными, указанными в таможенной декларации, если сведения о QR-коде не поступили из системы мониторинга в АИС таможенных органов в течение 2 часов с момента направления соответствующего запроса. При этом отсутствие такой сверки не является препятствием для выпуска лекарственных препаратов для внутреннего потребления. Есть также ряд послаблений, которые действуют до 1 июля 2021 года. Новшества не распространяются на препараты для лечения редких (орфанных) заболеваний из категории высокозатратных нозологий.

Постановление Правительства РФ от 02.11.2020 N 1779